فرمولاسیون قرص 25 میلی گرمی کلوزاپین و ارزیابی in vitro آن

thesis
  • وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
  • author طناز رضایی
  • adviser اسماعیل حریریان
  • Number of pages: First 15 pages
  • publication year 0
abstract

کلوزاپین بعنوان داروی ضد سایکوز در بیمارانی که به درمان با داروهای معمولی ضدسایکوز جواب نمی دهند، یا آنها را تحمل نمی کنند، بکار می رود. این دارو از نظر کارایی نسبت به نورولپتیک های استاندارد ارجحیت دارد و تقریبا 30 درصد بیمارانی که به درمان دارویی مقاومت نشان می دهند، با کلوزاپین تراپی بهبود قابل توجهی پیدا می کنند. با وجودی که خصوصیات کلوزاپین در چاپ سوم فارماکوپه اروپا و چند فارماکوپه دیگر ذکر شده است ، مقالات راجع به خصوصیات کلوزاپین در یک فراورده دارویی (مثل قرص ) بسیار نادر است . در این مطالعه روشی برای فرمولاسیون و تعیین مقدار قرص 25 میلی گرمی کلوزاپین ارائه شده است . ترکیب قرص شامل کلوزاپین و پرکننده ها، حاملین دارویی و سایر اکسپیانهای مناسب می باشد که با استفاده از روشهای معمول در داروسازی صنعتی انتخاب گردیدند. برای متراکم نمودن قرص با وزن کلی 100 میلی گرم، از دستگاه قرص زنی تک سنبه ای (germany و korch) و سیستم سنبه و ماتریس شماره 6 استفاده شد. آزمایش انحلال با استفاده از دستگاه شماره ii فارماکوپه امریکا، در محیط انحلال با حجم 900 میلی لیتر و سرعت چرخش 50 دور در دقیقه و دمای 37-+0/50c انجام شد. در فواصل زمانی مناسب ، 5 میلی لیتر نمونه برداری شد و همان مقدار از محیط انحلال تازه جایگزین گردید و روند آزادسازی کلی دارو تا 60-90 دقیقه مورد ارزیابی قرار گرفت . دستگاه (waters, usa)hplc متشکل از یک پمپ با جریان ثابت 1ml/min، دتکتور uv با طول موج 254 نانومتر و ستون فاز معکوس c18 bondapak بابعاد 300x3/9mm و یک سیستم کاملا اتوماتیک استفاده شد. فاز متحرک مخلوطی از بافر فسفات (7/8 گرم فسفات هیدروژن پتاسیم در آب مقطر حل شده و به حجم 100cc رسیده است ) و استونیتریل یا نسبت 36 به 64 می باشد. آزمایش انحلال در محیطهای انحلال مختلف شامل آب مقطر و غلظت های مختلف اسید کلریدریک انجام گرفت . روی قرص های حاصل از فرمولاسیون برتر با اسپکتروفتومتر uv و دستگاه hplc در مقابل بلانک (شاهد) اسید کلریدریک 0/1mm آنالیز مقایسه ای انجام گرفت . با استفاده از پودر کلوزاپین محلولی با غلظت معادل با محلول حاصل از انحلال 100 درصد قرص تهیه شد و سپس جذب آن در طول موج 254 نانومتر اندازه گیری شد. به منظور این که جذب مناسب زیر 0/999 حاصل شود، محلول های نمونه و استاندارد با غلظت 0/125mg/ml برای hplc و 0/01mg/ml برای اسپکتروفتومتر uv تهیه شدند. بنابراین، محلول استاندارد برای hplc (غلظت 0/125mg/ml) با حل کردن مقدار دقیق 25mg کلوزاپین در اسید کلریدریک 0/1 میلی مولار بدست آمد. و محلول نمونه برای hplc (غلظت 0/125mg/ml) با حل کردن 5 عدد قرص 25 میلی گرمی کلوزاپین در اسید کلریدریک 0/1 میلی مولار حاصل شد. به طور مشابهی، محلول های استاندارد و نمونه برای اسپکتروفتومتری uv با حل کردن 254 میلی گرم کلوزاپین در اسید کلریدریک 0/1 میلی مولار بدست آمد. در نهایت ، با مقایسه آزمایشات in-vitro انجام گرفته بر روی قرص های 25 میلی گرمی کلوزاپین تولید شده در آزمایشگاه با قرص های مشابه خارجی (قرص 25 میلی گرمی leponex ساخت کارخانه novartis) فرمولاسیون بهینه انتخاب گردید.

First 15 pages

Signup for downloading 15 first pages

Already have an account?login

similar resources

بررسی فرمولاسیون قرص 40 میلی گرمی فبوکسوستات

در جوامع امروزی به علت تغییر شیوه زندگی افراد و رژیم غذایی نامناسب و عدم تحرک کافی شیوع بسیاری از بیماری ها افرایش یافته که نقرس یکی از این بیماری هاست. فبوکسوستات که از دسته دارویی گزانتین اکسیداز ها می باشد از جمله داروهایی است که در درمان نقرس به کار می رود. فبوکسوستات دارای مزایای بسیاری نسبت به داروی هم دسته خود یعنی آلوپورینول می باشد که عبارتند از: اثربخشی بیشتر، عوارض جانبی کمتر، تحمل پ...

ارزیابی فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک قرص پانصد میلی گرمی متفورمین هیدروکلراید در داوطلبان سالم

Background: Metformin is used in treatment of non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM). The present study was aimed to study the pharmacokinetic and pharmaco-dynamic of metformin 500 mg tablet in healthy volunteers. Methods: The test and reference metformin hydrochloride 500 mg tablets were administered to 12 healthy volunteers in a cross-over study. Metformin serum concentration and dec...

full text

مدلسازی روند انحلال قرص دیکلوفناک سدیم 25 میلی گرمی توسط شبیه سازی کامپیوتری

مشابهت در رفتار انحلالی داروها همیشه از زاویه دید مطالعات فراهمی زیستی و کنترل کیفیت مورد بررسی و ارزیابی بوده است و داده های سرعت انحلال به همراه اطلاعات مربوط به حلالیت پذیری داروها و سایر پارامترهایی همچون ثابت انحلال اطلاعات مهمی را در مورد قابلیت جذب دارو پس از تجویز در اختیار می گذارند. نمودارهای انحلال برای اشکال دارویی جامد از طریق بررسی غلظت حل شده از دارو در فواصل زمانی مشخص بدست می آ...

15 صفحه اول

فرمولاسیون و بررسی کارایی برون تن قرص 10 میلی گرمی روزواستاتین کلسیم

روزواستاتین، جزء آخرین نسل از دسته داروهای مهارکننده ردوکتاز(استاتین ها) به شمار می رود که با توجه به محاسنی که دارد، در بسیاری از زمینه ها از جمله برای کاهش سطوح بالایی از کلسترول و تری گلیسیرید، کاهش سرعت پیشرفت آترواسکلروزیس و پیش گیری از بیماری های قلبی و عروقی، کارایی بسیاری دارد. داروی روزواستاتین به دلیل قدرت اثر بیشتر برای کاهش ldl-c و افزایش hdl-c ، اثر مهاری بیشتر بر روی سنتز کلسترول ...

فرمولاسیون و کنترل فیزیکوشیمیایی قرص آهسته رهش خوراکی آلفازوسین 5 میلی گرمی

داروی آلفازوسین متعلق به دسته داروهای قلبی عروقی می باشد که در درمان هایپرپلازی خوش خیم پروستات به عنوان خط اول درمان مطرح می باشد. این دارو به شکل قرص های immediate release با دوز 5/2 میلی گرم و قرص های extended release با دوزهای 5 و 10 میلی گرم موجود می باشد. از انجایی که این دارو با قابلیت درمانی بالا در کشور ما تولید نمی شود هدف ما بر این است که با تهیه فرمولاسیون فرم آهسته رهش این قرص با...

My Resources

Save resource for easier access later

Save to my library Already added to my library

{@ msg_add @}


document type: thesis

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران

Hosted on Doprax cloud platform doprax.com

copyright © 2015-2023